Термальная терапия: фаза III клинических испытаний
За период с 1970 по 1984 гг. были опубликованы результаты фазы I и фазы II нескольких клинических испытаний, проведенных на людях; эти данные показали, что гипертермия усиливает возможную реакцию на лучевое облучение поверхностных опухолей. Особый интерес представляет серия исследований, в которых сравнивались реакции на аналогичные патологические изменения. Несмотря на некоторые различия в этих исследованиях, общее улучшение реакции в среднем приравнивалось к фактору 2, который достигался с помощью использования только лучевой терапии. Основываясь преимущественно на этих результатах, группа специалистов по применению лучевой терапии в онкологии в 1981 году стала инициатором фазы III испытаний (RTOG 81-04), в которой производилось сравнение лечения с помощью одной лучевой терапии и комплексного лечения с помощью лучевой терапии и гипертермии. К сожалению, результаты этого исследования были отрицательными. Неудача RTOG 81-04 в попытке доказать преимущество лечения гипертермией, возможно, была вызвана проблемами с гарантией качества. В 1984 году Европейское общество гипертермической онкологии признало ограничения RTOG-испытания и приняло новые методы с гарантией качества, аналогичные ныне рекомендованным RTOG. Эти гарантии качества были использованы в проведении фазы III опубликованных испытаний на людях, которые показали лечебное преимущество использования гипертермии в сочетании с лучевой терапии в сравнении с применением одной лучевой терапии . Кроме того, проведенная фаза III северо-американского исследования ранее не подвергавшихся лечению глиом на поздней стадии показала увеличение продолжительности жизни при использовании гипертермии в качестве вспомогательного средства в сочетании с брахитерапией в сравнении с одной брахитерапией.
